El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris informa sobre los resultados de votación para la opinión del medicamento Midazolam (genérico).

• El medicamento Midazolam (genérico) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos, misma que se deberá integrar a su expediente y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización de indicación terapéutica.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó hoy, jueves 14 de abril de 2021, referente al medicamento Midazolam (genérico).

El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

54° Sesión Extraordinaria:

La molécula a consideración de opinión fue el medicamento Midazolam (genérico), presentado por Exeltis Pharma México, S.A. de C.V.

Cofepris informa que el medicamento Midazolam (genérico) recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para su uso en el tratamiento de ataques convulsivos prolongados y agudos en pacientes pediátricos y vía de administración solución oromucosal.

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.

La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de mes, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.